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          北京旷博生物技术股份有限公司
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          首页 > 旷博生物2019春季校园招聘简章 > 招聘职位 > QA

          QA   加关注

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          招聘人数: 1人       学历要求:?#31350;?#21450;以上      工作性质:全职
          工作地点:北京市
          职位描述:
          岗位职责:
          1、负责洁净间生产现场质?#32771;?#25511;、偏差调查、清场?#32454;?#35777;的签发,保证生产按规定实施,及时向质量管理部经理以及主管汇报有关质量管理存在的问题。
          2、按照体外诊断试剂质量管理体系要求,参与起草、修改各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转。
          3、协助监测洁净区的日常环境监测。
          4、负责设备及档案管理。
          5、协助编写设备、产品工艺、厂房设施验证等的验证方案。完善新产品相关验证方案、报告。
          6、协助审核、归档批生产记录、批检验记录。
          7、参与质量管理体系的年度内审工作。
          任职要求:
          1、具有临床医学、检验医学、免疫学、生物化学、细胞生物学等相关专业的?#31350;?#21450;以上学历;
          2、对注册报批相关文件和法规熟悉,有体外诊断试剂注册报批工作经验者优先;
          3、有过项目研发经历,熟悉结核知识者优先;
          4、能够熟练的用英语阅读和写作;
          5、具有良好的沟通能力,独立解决问题的能力强,能够面对高强度的工作压力。
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